Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
Seit über 20 Jahren zählt unser Produktionsstandort Friedberg zu den wichtigsten Standorten weltweit.
Ob Berufseinstieg oder berufserfahren – wir bieten Ihnen den passenden Einstieg. Bringen Sie sich und Ihre Ideen ein und werden Sie Teil unseres Teams!
Ihre Aufgabe
- Erstellung von globalen Zulassungsdossiers für enterale und pharmazeutische Packmittel sowie technischen Dokumentationen für Medizinprodukte
- Bearbeitung von Mängelbescheiden und Vorbereitung von Änderungsanzeigen auf internationaler Ebene
- Erstellung von GMP-gerechter Dokumentation
- Umsetzung aktueller Normen und Guidelines (EU, JP, USA) auf Packmitteln
- Erstellung von packmittelspezifischen Deklarationen
- Organisation chemischer und physikalischer Analysen in den Laboratorien
- Betreuung von Nachhaltigkeitsprojekten
- Terminüberwachung im Rahmen von Zulassungsprojekten
- Mitarbeit bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien verschiedener Packmittel
- Qualifizierung von Alternativmaterialien und Einführung neuer Materialien
- Vorauswahl von Kunststoffmaterialien und Lieferanten aus technischer Sicht
- Unterstützung bei der Erstellung von Spezifikationen und SOPs
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich, insbesondere Chemie, Ingenieurwesen oder einem vergleichbaren Studiengang
- Relevante Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Grundkenntnisse in der Kunststoffverarbeitung
- Routinierter Umgang mit allen MS Office Produkten und Dokumentmanagementsystemen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Maß an Engagement
- Selbständige Arbeitsweise und ausgeprägte Eigeninitiative
Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die die Möglichkeit mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z.B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst mit vielen kostenfreien Leistungen und viele mehr!
Auf einen Blick
Standort:
Karrierelevel:
Einsatzbereich:
Arbeitsverhältnis:
Unternehmen:
Referenznummer:
Veröffentlicht am:
Solange die Stellenanzeige online ist, können Sie sich schnell und einfach bewerben.
Seit über 20 Jahren zählt unser Produktionsstandort Friedberg zu den wichtigsten Standorten weltweit.
Ob Berufseinstieg oder berufserfahren – wir bieten Ihnen den passenden Einstieg. Bringen Sie sich und Ihre Ideen ein und werden Sie Teil unseres Teams!
Ihre Aufgabe
- Erstellung von globalen Zulassungsdossiers für enterale und pharmazeutische Packmittel sowie technischen Dokumentationen für Medizinprodukte
- Bearbeitung von Mängelbescheiden und Vorbereitung von Änderungsanzeigen auf internationaler Ebene
- Erstellung von GMP-gerechter Dokumentation
- Umsetzung aktueller Normen und Guidelines (EU, JP, USA) auf Packmitteln
- Erstellung von packmittelspezifischen Deklarationen
- Organisation chemischer und physikalischer Analysen in den Laboratorien
- Betreuung von Nachhaltigkeitsprojekten
- Terminüberwachung im Rahmen von Zulassungsprojekten
- Mitarbeit bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien verschiedener Packmittel
- Qualifizierung von Alternativmaterialien und Einführung neuer Materialien
- Vorauswahl von Kunststoffmaterialien und Lieferanten aus technischer Sicht
- Unterstützung bei der Erstellung von Spezifikationen und SOPs
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich, insbesondere Chemie, Ingenieurwesen oder einem vergleichbaren Studiengang
- Relevante Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Grundkenntnisse in der Kunststoffverarbeitung
- Routinierter Umgang mit allen MS Office Produkten und Dokumentmanagementsystemen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Maß an Engagement
- Selbständige Arbeitsweise und ausgeprägte Eigeninitiative
Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die die Möglichkeit mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z.B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst mit vielen kostenfreien Leistungen und viele mehr!
Ihre Benefits
Karriere mit Sinn
Altersvorsorge
Langzeitkonto
Kinderbetreuungszuschuss
Gesundheit am Arbeitsplatz
Direktversicherung
Unfallversicherung
Individuelle Karriereentwicklung
Rabattprogramm
Betriebsgastronomie
Essenszuschuss
Company Medical Service
Verkehrsanbindung
Parkplätze
Programm zur Mitarbeiterbeteiligung
Auf einen Blick
Standort:
Karrierelevel:
Einsatzbereich:
Arbeitsverhältnis:
Unternehmen:
Referenznummer:
Veröffentlicht am:
Solange die Stellenanzeige online ist, können Sie sich schnell und einfach bewerben.
