(Senior) Process Verification & Validation Engineer (m/w/d)

Die CORTRONIK GmbH ist Teil der BIOTRONIK-Unternehmensgruppe. BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als global tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin bieten wir Spitzenlösungen auf dem neuesten Stand von Technologie und Forschung. Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz und der ergebnisorientierten Zusammenarbeit unserer Mitarbeiter.

Ihre Aufgaben

• Planung, Durchführung/Koordination und Dokumentation von Prozess-V&V Aktivitäten im Rahmen von Entwicklungsprojekten als Teilprojektleiter
• Planung, Koordination und Überwachung von mechanischen sowie analytischen Testabläufen bei Validierungen sowie Rohdatenauswertung und Erstellung der Dokumentation
• Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse und Abläufe vor der Projektübergabe zur Produktion
• Unterstützung der Produktion während des Transfers
• Sicherstellen der Einhaltung der Qualitätsanforderungen und normative Vorgaben im Bereich Process V&V in der Entwicklungsphase
• Unterstützung und Weiterentwicklung von Geschäftsprozessen
• Unterstützung der Fachabteilungen im Rahmen von Behördenrückfragen und Audits

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung

• Mind. 3 Jahre einschlägige Berufserfahrung

• Kenntnisse von internationalen, regulatorischen Anforderungen im Bereich Prozess Verifizierung & Validierung und Testmethodenvalidierungen (u.a. MDR, ISO 13485, 21 CFR 820, cGxP)

• Sichere Anwendung von Verifizierungs-/Validierungstestungs-Methodik/Tools

• Erfahrung in der Definition, Organisation und Leitung von fachgebietsbezogenen Arbeitspaketen

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Produktkenntnisse im Bereich Medizinprodukte, Vaskuläre Intervention und Kombinationsprodukte von Vorteil

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bitte online über unser Bewerbermanagementsystem! Wir freuen uns auf Sie.

Standort: Rostock-Warnemünde| Arbeitszeit: Vollzeit - Teilzeit möglich | Vertragsart: Unbefristet