Dipl.-Ing. Tim Borg

Berufserfahrung von Tim Borg

• Bis heute 5 Jahre und 3 Monate, seit Apr. 2019

  Gruppenleiter Quality & Regulatory

  Olympus Deutschland GmbH

• 1 Jahr und 9 Monate, Juli 2017 - März 2019

  Leiter Operations & Sicherheitsbeauftragter nach §30 MPG

  AQ Implants GmbH

  Selbständige Bewertung, Bearbeitung und Koordination von Reklamationen und Schadensfällen als Sicherheitsbeauftragter; Analyse & Optimierung der operativen Prozesse sowie der Produktionsplanung; Verantwortung für die operative Umsetzung sämtlicher Unternehmens-Projekte für den Bereich Operations; Leitung technischer Support (Produktion und Kunden);Verwaltung des ERP-Systems; Koordination von Produktverbesserungen abteilungsübergreifend; Führungskraft von einem Team mit drei Mitarbeiter

• 2 Jahre und 3 Monate, Apr. 2015 - Juni 2017

  Qualitätsmanagement Ingenieur & Sicherheitsbeauftragter nach §30 MPG

  AQ Implants GmbH (Hauptsitz Ahrensburg)

  Bewertung, Bearbeitung und Koordination von Reklamationen und Schadensfällen als Sicherheitsbeauftragter; Verbindungsstelle zu Bundes- und Landesbehörden; Pflege der Produkthauptakten; Produktakten gem. MDD 93/42/EEC; Risikoanalyse gem. ISO 14971; Erstellung von Zulassungsunterlagen; Begleitung von Audits durch Behörden, Benannte Stellen und Kunden; Pflege und Verbesserung des QM-Systems (ISO 13485); Leiten von CAPA-Prozessen; Durchführung von internen Audits und Lieferantenaudits als Lead-Auditor

• 1 Jahr und 10 Monate, Juni 2013 - März 2015

  Qualitätsmanagement Ingenieur & Sicherheitsbeauftragter nach §30 MPG

  Orthodynamics GmbH

  Ermittlung und Überprüfung der gesetzlichen Anforderungen für Medizinprodukte inklusive Pflege der Produkthauptakten; Erstellung von Zulassungsunterlagen (Benannte Stelle); Begleitung von Audits durch Behörden, Benannte Stellen und Kunden; Pflege und Verbesserung des QM-Systems (ISO 13485); Leiten von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen; Durchführung von internen Audits und Lieferantenaudits als Lead-Auditor; Durchführung von QM-Schulungen